控方未供给任何接种者呈现不良反映的，相反，多名被告人及接种者，打针疫苗后成功发生了抗体且无任何副感化。这一现实利用结果间接申明疫苗未对人体形成风险，从成果层面否认了“脚以严沉风险人体健康”的成立。

　　行政认定看法内容：经组织相关营业部分、查办案和律例科人员研究，因涉案疫苗外不雅无中文标识全英文，经国度药品监视办理局官网药品数据查询，未搜刮到相口药品消息；涉案疫苗利用通俗快递或者便宜冰袋存储运输，无法保障疫苗活性不变无效；从小我处采办，正在泊车场接种，无法逃溯，存正在严沉平安风险现患，没有正在医疗机构及医疗人员放置下接种，呈现非常反映，无法及时应急措置，极有可能严沉风险接种人员的生命健康，综上，认定涉案疫苗采购、运输、储存、接种等行为脚以严沉风险人体健康。

　　案情简介：涉案疫苗为“GARDASIL9 加衡苗 9”宫颈癌九价疫苗，系默沙东公司出产。涉案疫苗通过小我渠道采办，正在泊车场完成接种，运输过程中利用通俗快递或便宜冰袋存储，外不雅无中文标识、全为英文，国度药品监视办理局官网药品数据查询未搜刮到相口药品消息。

　　控方未对疫苗标签形态进行无效核验，也未委托专业机构检测疫苗现实活性，仅凭运输体例客不雅推定疫苗活性不不变、脚以风险健康。但现实上，涉案疫苗包拆带有热不变标签（热敏标签），领受时标签均处于一般可用形态，且部门被告人供述利用泡沫箱加冰袋或冷链箱运输，脚以证明运输过程中对温度进行了合理把控，并非完全无温度保障。

　　涉案疫苗为默沙东公司出产的“GARDASIL9 加衡苗 9”宫颈癌九价疫苗，正在地域具有上市天分。默沙东（中国）投资无限公司明白答复，该疫苗是其联系关系公司供应中国地域的产物，这一充实证明涉案疫苗正在境外属于畅通的药品，并非无天分的伪劣产物，具备根基的平安性取合规性前提，打破了行政认定中对药品本身“无害或无效”的推定。

　　“脚以严沉风险人体健康”的认定需同时判断“行为性”取“成果性”。正在确认药品存正在“无害/无效”缺陷的根本上，还需连系违法行为次数、违法持续时间、药物合用对象等具体情节，分析评估能否达到“脚以严沉风险人体健康”的程度。若未达到该尺度，相关行为仅形成行政违法，无需承担刑事义务。

　　行政机关出具的上述认定看法正在法令性质上属于推定，按照刑事诉讼相关准绳，方有权提出该推定。本案中，方从药品性、运输温度把控、温度取健康风险的联系关系性及现实利用结果四个方面提出辩驳，具体如下？。

　　“脚以严沉风险人体健康”做为波折药品办理罪的需要形成要件，其认定间接关系到罪取非罪的界定。《关于打点风险药品平安刑事案件合用法令若干问题的注释(2022)》第七条虽对该要件做出列举式，但正在司法实践中，基于行政认定看法的推定式认定仍存正在诸多争议。本文以某九价宫颈癌疫苗案为切入点，连系案件中的行政认定看法取方，深切分解“脚以严沉风险人体健康”的认定逻辑、争议核心，并摸索无效的径，以期为雷同案件的处置供给参考。

　　按照《关于打点风险药品平安刑事案件合用法令若干问题的注释(2022)》第七条，“无效”则指向贻误诊治的风险，二者是认定存正在严沉风险的焦点前提，离开药品本身的本色缺陷！

　　控方以“疫苗运输储存温度未达 2-8℃”为由认定风险人体健康，但具有特地学问的人员指出，温度跨越 2-8℃仅会缩短疫苗无效期，并非间接导致失效或发生风险，且业界对疫苗不变性有明白分类，如部门疫苗正在 37℃下可不变数天。目前无任何案例显示超温疫苗会激发不良反映，控方未能证明温度问题会“脚以严沉风险人体健康”，其从意取专业看法相悖。